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灌云縣市場監(jiān)督管理局開展中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作情況總結(jié)

為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣中藥飲片監(jiān)管，不斷提高中藥飲片質(zhì)量，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，按照上級(jí)部署，我局開展了中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：

一是制定工作方案，明確工作重點(diǎn)。制定《灌云縣中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案》，明確重點(diǎn)開展內(nèi)容：重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片，超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片，違規(guī)銷售中藥配方顆粒；未索取檢驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)票據(jù)，不憑處方零售中藥飲片，經(jīng)營質(zhì)量管理記錄造假等違法違規(guī)行為。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不合格中藥飲片、從非法渠道購進(jìn)并使用中藥飲片、未索取中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告和相關(guān)票據(jù)等違法違規(guī)行為。

二是組織企業(yè)自查。及時(shí)組織轄區(qū)中藥飲片經(jīng)營使用單位，對集中整治工作開展全面動(dòng)員和工作部署，營造良好氛圍。制定符合當(dāng)?shù)貙?shí)際的具體實(shí)施方案和檢查計(jì)劃，進(jìn)一步細(xì)化工作安排、工作重點(diǎn)和任務(wù)指標(biāo)。我縣現(xiàn)有中藥飲片經(jīng)營企業(yè)53家，使用單位22家。目前經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)全部遞交了自查報(bào)告。

      三是開展監(jiān)督檢查。組織執(zhí)法人員，對全縣53家經(jīng)營企業(yè)和22家使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查。檢查中嚴(yán)格按照方案要求的檢查重點(diǎn)開展監(jiān)督檢查。組織人員對經(jīng)營、使用單位中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行抽樣，共抽樣10批次，發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片1批次，已依法查處。目前，未發(fā)現(xiàn)經(jīng)使用單位有其他違法違規(guī)行為。

                            灌云縣市場監(jiān)督管理局

                              2019年7月15日